Validate como uma capacidade diferenciada

14 Novembro, 2019 História de Sucesso

A Solistica introduz no mercado colombiano uma solução integral para atender com sucesso as exigências do manejo de temperatura controlada para o cumprimento regulatório das BPM (Boas Práticas de Manufatura) em produtos termossensíveis.

Uma das exigências cruciais de logística em indústrias como a farmacêutica e a médico-hospitalar, é o correto manejo da temperatura controlada. Particularmente, os medicamentos devem ser resguardados previamente ao transporte e durante o mesmo, sob temperaturas adequadas, porque disso depende garantir a efetividade, rastreabilidade e integridade dos produtos durante sua vida útil.

Na Colômbia, a Solistica viu-se diante da exigência pontual do mercado farmacêutico de garantir as condições de armazenamento e transporte descritas na etiqueta. Para isso, o desafio consistiu em controlar e monitorar os 5 M da melhoria contínua: Mão de obra, Materiais, Maquinário, Método e Meio ambiente, sustentando o processo no manejo das BPM estabelecidas pela Organização Mundial da Saúde e avalizadas na Colômbia pelo INVIMA (Instituto de Vigilância de Medicamentos e Alimentos) e ICA.

Com estes fatores condicionantes em mente, a equipe de validação e qualidade da Solistica trabalhou em uma solução rigorosa para atender as exigências de logística da indústria farmacêutica. Como resultado deste esforço, a Solistica apresentou sua opção para a validação de temperatura controlada no mercado colombiano. 

Esta solução, com o nome de Validate , é o resultado de experimentar com diferentes configurações de temperatura (2° C a 8° C ,  0° C a 8° C,  < de 20° C,  entre 15° C e 25° C, e < a 30° C), em diferentes materiais, como refrigeradores de poliestireno expandido, poliuretano, plástico, e uma variedade de géis refrigeradores, sob um mesmo método de análise. O uso destes materiais é complementado com o desenvolvimento de fornecedores com as capacidades, instrumentos e sistemas de monitoramento de dados específicos, para atender as especificações técnicas da validação ajustadas à logística farmacêutica. 

Para implementar a solução de validação, a equipe colombiana da Solistica realizou protocolos de uso e acompanhamento em diferentes rotas e armazéns, tudo isto sob as condições climáticas de uma operação real. A coleta de dados foi essencial para sustentar, de forma estatística e quantitativa, o resultado de sua implementação, bem como os custos envolvidos.

O conhecimento gerado durante mais de quatro  anos de experiência implementando esta solução em casos reais, permitiu-nos oferecer uma capacidade única, altamente reconhecida por clientes farmacêuticos e autoridades na certificação destes processos de qualidade, chegando a nos converter em uma referência no assunto: a Solistica é validadora de cadeias de temperatura controlada de terceiros, em suas configurações de armazenagem e transporte em refrigeradores.

Nossa capacidade para desenvolver uma oferta de valor como a validação de temperatura controlada, tão apreciada por indústrias com especificações estritas de qualidade, é prova da liderança da Solistica na Colômbia e América Latina, um claro exemplo da vontade de ampliar nossas capacidades para oferecer a nossos clientes as soluções que estão buscando.

 

SOL-Infografía y ECard Historia de éxito en Colombia Solución Validate VF PORT

 

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